Risk Manager (m/w)
GlaxoSmithKline Biologicals
Für unseren Bereich VS Primary, Abteilung QIM/PQ/PV am Standort Dresden suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt befristet bis zum 31.12.2014 einen Mitarbeiter als
Risk Manager (m/w)
Die Hauptaufgaben bestehen u.a. in der
• Durchführung von GMP – Risikoanalysen
• Durchführung von GMP-GAP-Analysen
• Erstellung von Rationalen und Position Papers
• Anleitung und Unterstützung andere Mitarbeiter bei der Erstellung Risikoanalysen, GAP-Analysen, Rationalen und Position Papers
• Vorbereitung und Mitwirkung an externen Audits in Übereinstimmung mit dem Bereich QA
• Mitwirkung an internen GMP-Audits
• Mitwirkung und Unterstützung bei der Bearbeitung und Untersuchung von Abweichungen
• Betreuung und Aussteuerung des CAPA-Systems für den Bereich Primary
Um die Anforderungen der vorgenannten Aufgaben erfüllen zu können, erwarten wir von den Bewerber/innen
• ein abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften in den Fachrichtungen Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Lebensmitteltechnologie, Maschinenbau oder artverwandter Fachrichtungen mit ingenieurtechnischen Grundlagen
• mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• sehr gute Kenntnisse der verschiedenen Werkzeuge zur Durchführung von Risikoanalysen (z.B. FMEA, HACCP, Fehlerbaumanalyse)
• sehr gute Kenntnisse der cGMP-Regeln und den sich daraus ableitenden Standards und Richtlinien
• sehr gute Kenntnisse des Monobulk-Produktionsprozesses
• ausgeprägtes analytisches Denken sowie technisches Verständnis für komplexe Zusammenhänge
• sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• sehr gute Fähigkeiten zur internen und externen Kommunikation
Die Vergütung kann im außertariflichen Bereich erfolgen.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Onlinebewerbung in unserem Jobportal unter www.gsk-jobs.de!
Schwerbehinderte Bewerber/innen werden bei gleicher Eignung vorrangig berücksichtigt.
Link: http://www.gsk-jobs.de/