| from | 24-10-202309:00 |
| until | 24-10-202316:00 |
| duration | 7 hours |
| place | VDE Verband der Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik e.V. |
| address | Merianstr. 28 |
| city | 63069 Offenbach am Main, Deutschland |
| name | Ms. Helena DäschVDE Verband der Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik e.V. |
| phone | +49698306876 |
| helena.daesch@vde.com |
Die europäische Medizinprodukteverordnung (MDR) fordert bei der Auslegung und Herstellung von Medizinprodukten auch die Sicherstellung der elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV). Diese ist gegeben, wenn die Medizinprodukte eine definierte elektromagnetische Störfestigkeit aufweisen und in der vorgesehenen Umgebung befindliche weitere Produkte oder Ausrüstungen in deren Funktion nicht beeinträchtigen.
Die wichtigste EMV-Norm für Medizinprodukte ist die IEC 60601-1-2:2014 + AMD1:2020. Sie legt die Anforderungen an die EMV bei Medizinprodukten fest und erfordert neben Labortests eine umfangreiche Dokumentation wie die Erstellung eines Prüfplans und -berichts. Der dazugehörige Prozess ist außerdem eng mit dem Risikomanagement des Herstellers verknüpft. Ist ein eine besondere Einsatzumgebungen außerhalb der professionellen medizinischen Praxis (z. B. häusliche Umgebung oder Rettungsdienst) vorgesehen, können Anforderungen aus weiteren Normen hinzukommen.
In dieser Veranstaltung erfahren Sie Schritt für Schritt, welche regulatorischen Anforderungen Sie bei der EMV zu erfüllen haben. Der Referent wird Ihnen mit konkreten Beispielen aus der beruflichen Praxis weitere Hilfestellungen geben und gerne auch auf Ihre Fragen eingehen. Außerdem werden Sie bei einem Laborrundgang erfahren, wie die technischen Prüfungen idealerweise durchgeführt werden.
Zudem bietet das Veranstaltungsformat ausreichend Zeit für Ihre Fragen und Diskussionen.
Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme!