Daten für KI-basierte Medizinprodukte

Gerade bei der Anwendung von KI-basierten Systemen im Gesundheitswesen ist es wichtig, dass diese Medizinprodukte sicher und leistungsfähig sind. Die Qualität von KI-basierte Systeme hängt dabei wesentlich von den Daten ab, die für das Training des KI-Modells verwendet wurden und beim späteren Betrieb eingesetzt werden.

Bekannte Herausforderungen für Daten im Zusammenhang mit KI-Modellen sind u.a.:  

• ausreichende Datensatzgröße, 
• Aktualität, 
• Konsistenz zwischen und innerhalb von Datensätzen, 
• Vollständigkeit, 
• Ausgewogenheit, 
• Repräsentativität und 
• Abwesenheit von Bias. 

Für Hersteller stellt sich die Frage, wie sie das Datenmanagement sowohl für die Entwicklungsphase als auch in der Marktphase des KI-basierten Medizinproduktes effizient und konform mit den gesetzlichen Anforderungen umsetzen. Außerdem sollten sich Hersteller mit den tatsächlichen Gegebenheiten bei den Anwendern im klinischen Umfeld intensiv auseinandersetzen. 

In dieser Veranstaltung erhalten Sie einen Überblick zu den Anforderungen für Daten in KI-basierten Medizinprodukten sowie Einblicke in die technische Umsetzung des Datenmanagements als auch die Anwendung und Herausforderungen in der klinischen Praxis.